新西蘭批准MDMA治療重度PTSD成為繼澳洲後第二國
新西蘭衛生部(Medsafe)於本月 21 日宣布,正式批准兩位精神科醫師在受控臨床環境中,結合心理治療,為患有嚴重創傷後壓力症候群(PTSD)的患者開立藥用等級的 3,4‑亞甲基二氧基甲基安非他命(MDMA),成為繼澳洲之後全球第二個允許此類藥物治療的國家。 此舉是新西蘭近年精神醫療政策逐步開放的
新西蘭衛生部(Medsafe)於本月 21 日宣布,正式批准兩位精神科醫師在受控臨床環境中,結合心理治療,為患有嚴重創傷後壓力症候群(PTSD)的患者開立藥用等級的 3,4‑亞甲基二氧基甲基安非他命(MDMA),成為繼澳洲之後全球第二個允許此類藥物治療的國家。
此舉是新西蘭近年精神醫療政策逐步開放的延伸。過去十年,澳洲在 2023 年率先將 MDMD‑A(即 MDMA)列入「藥用級」精神科治療,並於 2024 年完成臨床試驗資料的審查,為全球提供了首例法規依據。新西蘭的 Medsafe 在審核過程中參考了澳洲的安全評估、劑量控制與治療流程,並要求僅限於具備專業資格的精神科醫師,於具備心理治療師陪同、嚴格監測的環境下施行。此規範旨在防止濫用與不良反應,同時確保治療成效能在臨床試驗中得到驗證。
支持者指出,MDMA 輔助心理治療在多項雙盲隨機對照試驗中顯示,可顯著降低重度 PTSD 患者的症狀分數,並在治療後六個月內維持改善。新西蘭精神健康協會(NZ Mental Health Association)表示,國內約有 5% 的成年人曾經歷過創傷後壓力症候群,且傳統藥物與心理治療的組合仍有相當比例患者無法得到緩解。相較之下,MDMD‑A 的機制是透過提升情緒共鳴與恐懼記憶的可塑性,協助患者在安全的心理環境中重新加工創傷記憶。
然而,亦有保守派醫師與部分原住民(毛利)社群對此持保留態度。保守派認為 MDMA 本身仍屬於管制藥物,若管理不善可能衍生非法流通或濫用問題;毛利領袖則關切藥物使用與傳統治癒觀念的衝突,呼籲在推行前需進行更廣泛的社會諮詢與文化敏感性評估。新西蘭政府表示,將持續監測臨床結果,並於兩年內公布安全性與有效性報告,以作為未來政策調整的依據。
對台灣而言,MDMA 於嚴重 PTSD 的藥用授權提供了重要的政策與科學參考。台灣在精神醫療領域亦正面臨藥物創新與治療模式轉型的需求,若能參考新西蘭與澳洲的審核流程與臨床監管機制,將有助於本土醫師與研究機構在合法、安全的框架下探索類似的治療選項,同時避免藥物濫用的風險。此外,此案例凸顯跨國藥品監管合作與臨床試驗資料共享的重要性,對於台灣未來在精神健康藥物研發、供應鏈管理以及與國際醫藥組織的合作,都具啟示意義。
本文由編輯產製,AI 協助編輯。